在臨床上要分析藥物與不良反應(Adverse Event; AE)的劑量效應 ,若想觀察AE是在不同劑量發生的機率是否相同,可利用chi-square test for contingency table analysis分析AE與劑量是否有線性的關係( linear association),但檢定的效力(POWER)可能會被自由度分掉。COCHRAN-ARMITAGE TREND TEST( Cochran, 1954; Armitage, 1955)是比較Powerful的統計方法,虛無假設為AE與劑量無線性的關係(或不同劑量發生AE的機率相同),檢定公式如下:
SAS程式如下
proc freq data=ae_doseresp;
tables dose*outcome/ TREND;
weight count;
ods output TrendTest=TrendTest;
run;
其中,Dose: 不同劑量組 (Treatment Group); Outcome: 是否出現不良反應 (Response)。由於資料為Summary的Table ,非原始資料,因此表中的count必須以weight指令加權過才可分析。
[結果]
Referece:
Dongsun Cao, ICON Clinical Research, Durham, NC et al. ,Statistical Analysis of Adverse Events in Randomized Clinical Trials, Using SAS, PharmaSUG2011 - Paper SP07.
留言列表