在長期追蹤型的臨床試驗中，通常不太可能在極短的一段時間內，將所有個案收齊，而是陸續進入試驗中。此外，針對療效及安全性，在試驗收案的中途，經常會進行期間分析(interim analyses)，以決定是否提前結束試驗；也就是說，如果在期間分析中已發現療效存在，或是有安全性的疑慮，必須提前中止試驗，以符合經濟的效益。針對上述的理由，群組序列設計(Group sequential design)即爲較合適的試驗設計方法。
群組序列設計試驗，由於要進行一次以上的期間分析，在統計檢定上易膨脹型一誤差(type I error)，所以必須事先明確的定義出期間分析的次數及試驗停止的邊界值(boundary)，以得到可信的結果。常見的檢定設計過程爲：假設進行K次檢定，其中Zi爲每次檢定的統計量，則Z1,Z2,…,Zk-2≦3, Zk-1>3, Zk>1.96。有關Z值的部份還有一些學者提出不同的調整方式，以得到更精準的檢定結果。
Reference:
Pocock, S. J. (1977). Group sequential methods in the design and analysis of clinical trials. Biometrika, 64, 191-199.
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